Method development

Développement de méthodes pour lhygiène industrielle

Bureau Veritas fournit des services de développement et de validation de méthodes pour une grande variété de composés pour lesquels les protocoles d’échantillonnage et d’analyse ne sont pas disponibles. Ce service s’applique aux principes pharmaceutiques actifs (PPA), aux produits chimiques brevetés, aux produits chimiques industriels et aux intermédiaires, aux nanomatériaux, ainsi qu’aux produits en cours de développement chez le client. Bureau Veritas propose des services de développement et de validation de méthodes analytiques d’hygiène industrielle pour les surfaces et l’air. En plus de ces méthodes, Bureau Veritas peut développer une méthodologie pour l’analyse des produits pharmaceutiques dans l’environnement.

Le laboratoire d’hygiène industrielle de Bureau Veritas propose l’instrumentation la plus avancée en matière de chromatographie à haute pression (HPLC), de spectrométrie de masse, d’analyse élémentaire, d’analyse optique et de chromatographie ionique. Nous employons plus de 80 professionnels, dont des hygiénistes industriels certifiés (CIH), des chimistes (niveaux doctorat, M. Sc. et B.Sc.) et des microscopistes. Nous avons développé plus de 1 000 méthodes d’échantillonnage et d’analyse au cours des deux dernières décennies.

Si de nombreuses méthodes sont propriétaires, certaines ont été publiées dans des revues spécialisées, comme le Journal of Occupational and Environmental Hygiene (JOEH) et le Journal of Oncology Pharmacy Practice. Nos méthodes sont développées conformément aux directives de l’OSHA, du NIOSH et de l’EPA des États-Unis. Nous pouvons également répondre à vos exigences pour l’enregistrement de produits aux États-Unis ou à l’étranger.

En suivant les normes applicables, les protocoles peuvent être personnalisés pour répondre aux exigences de votre projet. Nous fournissons également des services de validation des méthodes existantes, y compris le transfert de méthode, la vérification et la stabilité au stockage. Nos experts peuvent revoir vos méthodes existantes afin de les mettre au niveau des pratiques actuelles. En supposant que vous n’ayez pas de protocole de validation de méthode défini pour les nouvelles méthodes d’application pharmaceutique, nous vous suggérons les protocoles suivants pour définir la portée et les critères de validation :

  • les méthodes HPLC et HPLC-MS
  • adapter la méthode HPLC à la méthode HPLC-MS pour améliorer la sensibilité
  • adapter les méthodes d’échantillonnage de l’air aux applications de surface

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