Surrogates

Substituts

Les substituts sont introduits dans un procédé à la place des matières à haut risque afin d’évaluer l’efficacité des contrôles de confinement et de corriger toute déficience avant l’introduction et la manipulation des matières à haut risque elles-mêmes. Les tests de substitution sont souvent effectués pour protéger une installation pharmaceutique, ses produits et ses employés contre la contamination ou la contamination croisée. Les substituts sont des produits non toxiques qui simulent le comportement de l’ingrédient pharmaceutique actif qu’ils remplacent, qui sont faciles à nettoyer et dont les méthodes d’échantillonnage et d’analyse sont sensibles.

En fonction de votre situation, la détermination du substitut le plus approprié pour votre évaluation du confinement pharmaceutique dépend d’une variété de facteurs. Bureau Veritas offre la plus large sélection de méthodes de substitution pharmaceutique avec les meilleures sensibilités possibles et peut vous aider à choisir la méthode optimale.

L’expertise de Bureau Veritas est fortement reconnue dans le domaine. Nous avons entre autres activement participé à la rédaction d’un document d’orientation sur l’évaluation de la performance de l’équipement pharmaceutique pour le confinement des particules (voir Assessing the Particulate Containment Performance of Pharmaceutical Equipment, ISPE, 2005). Et c’est pourquoi notre offre de services est la meilleure de l’industrie. Nous pouvons vous aider à choisir la méthode, vous fournir les supports d’échantillonnage, vous aider lors de l’échantillonnage et analyser vos échantillons d’air et de surface. Bureau Veritas fournit régulièrement des conseils sur les méthodes d’analyse et effectue des analyses d’échantillons de substitution pour les fabricants de produits pharmaceutiques du monde entier.

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