Pharmaceutical Industrial Hygiene

Hygiène industrielle dans le domaine pharmaceutique

Bureau Veritas analyse plus de 1 000 IPA et médicaments dangereux de la liste du NIOSH. Nous offrons une solution complète pour vos besoins en hygiène industrielle pharmaceutique :

  • Ingrédients pharmaceutiques actifs

    QU’EST-CE QUE LES IPA ET DOIT-ON S’EN PRÉOCCUPER ?

    Les ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) sont définis comme toute substance ou mélange de substances qui, lorsqu’ils sont utilisés dans la production d’un médicament, deviennent un ingrédient actif du produit pharmaceutique. Contrairement à la plupart des dangers d’ordre chimiques présents en milieu de travail et pour lesquels les effets de l’exposition sur la santé sont accidentels, le but d’un IPA est de produire l’effet biologique maximal, généralement avec la dose la plus faible possible (puissance).

    C’est pourquoi la surveillance, l’évaluation et le contrôle de l’exposition des employés et employées à des IPA puissants constituent une préoccupation importante lorsqu’il y a manipulation de ce type de matières. 

    Bureau Veritas dessert depuis de nombreuses années plusieurs entreprises de l’industrie (pharmaceutique et biopharmaceutique), fabricants de matériels médicaux et cliniques. Nous offrons le plus grand nombre de méthodes d’analyse de l’air et des surfaces parmi tous les laboratoires commerciaux. Nos analyses sont à la fois sensibles et précises et elles sont utilisées pour les éléments suivants :

    • Ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA)
    • Produits intermédiaires isolés (PII)
    • Agents chimiques
    • Solvants de procédé

    Notre laboratoire utilise divers instruments dont :

    • LC-MS-MS-MS
    • UHPLC-DAD/FLD/CAD
    • HPLC-DAD-FLD
    • IC-EC
    • Et une variété de technologies moins courantes

    Nous sommes aussi accrédités par l’AIHA selon la norme ISO/CEI 17025. 

    VIDÉOS D’INSTRUCTION

    Vidéo d’instructions sur les échantillonneurs IOM utilisés pour l’analyse des particules inhalables

    Vidéo d’instruction sur la stabilisation sur le terrain et la désorption des filtres 

  • ChemoAlert

    ChemoAlert est une trousse de prélèvement de surface utilisée par les hôpitaux, les pharmacies, les centres de perfusion et tous ceux qui manipulent des médicaments de chimiothérapie pour analyser régulièrement les résidus de médicaments. S’ils passent inaperçus, les travailleurs peuvent être exposés à des médicaments antinéoplasiques, qui pourraient être nocifs pour la santé au fil du temps. ChemoAlert a été spécifiquement conçue en conformité avec l’USP <800>, une norme réglementaire qui régit la manipulation sécuritaire des médicaments dangereux (MD), pour vous aider à protéger vos travailleurs de la santé. Pour se conformer à l’USP <800>, des analyses sont recommandées tous les 6 mois aux États-Unis.

    QUE COMPREND LA TROUSSE ChemoAlert ?

    Cette trousse facile à utiliser, propriété de Bureau Veritas, comprend tout ce dont vous avez besoin pour prélever un échantillon de MD approprié : écouvillons, fioles, gabarits, agent mouillant, gants et un bloc réfrigérant pour maintenir l’intégrité de l’échantillon pendant l’expédition et le stockage. Après avoir prélevé des échantillons sur des surfaces de travail typiques, les écouvillons doivent être envoyés à notre laboratoire accrédité AIHA-LAP pour analyse et les résultats seront disponibles dans un délai de 10 jours ouvrables. Les résultats pour une analyse urgente peuvent être demandés aussi rapidement que le jour même de la soumission au laboratoire.

    Vous pouvez vous procurer la trousse ChemoAlert au prix de 75 $, taxes et frais d’expédition compris. Toutes les ventes sont finales. Notre outil de calcul des prix fournit le détail du coût des analyses, basé sur le nombre d’analyses, ainsi que sur le nombre d’échantillons.

    QUELLES SONT LES ZONES TYPIQUES QUI DOIVENT ÊTRE ÉCHANTILLONNÉES EN UTILISANT ChemoAlert ?

    Vous pouvez échantillonner n’importe quel espace de travail dans une clinique d’oncologie, un centre de perfusion ou un hôpital. Les emplacements typiques comprennent les zones de préparation magistrale, les balances, les hottes, les chaises, les salles d’attente, les téléphones, le mobilier des patients, les planchers, les salles de bain, les cafétérias et les poignées de portes.

    QUELS MÉDICAMENTS DANGEREUX PEUVENT ÊTRE ANALYSÉS À L’AIDE DE ChemoAlert ?

    Un seul écouvillon peut détecter jusqu’à 19 MD, y compris des médicaments contenant du platine :

    • 5-Fluorouracil
    • Carboplatine
    • Cisplatine
    • Cyclophosphamide
    • Cytarabine
    • Decitabine
    • Docetaxel
    • Doxorubicine
    • Épirubicine
    • Étoposide
    • Gemcitabine
    • Ifosphamide
    • Irinotécan
    • Méthotrexate
    • Oxaliplatine
    • Paclitaxel
    • Phosphate d’étoposide
    • Vinblastine Sulfate
    • Vincristine
       

    Comme chaque trousse comprend 10 fioles et 10 écouvillons, vous pouvez détecter une combinaison de jusqu’à 190 MD sur plusieurs surfaces en utilisant une seule trousse. Avec une limite de détection de seulement 5 ng/échantillon, ChemoAlert offre également une sensibilité et une spécificité analytiques supérieures à celles des produits similaires.

    Vous voulez analyser des MD qui ne sont pas dans la liste ? Aucun problème. Nous avons des méthodes d’analyse prêtes pour analyser plus de 1 000 produits pharmaceutiques individuellement, bien que certaines restrictions puissent s’appliquer. Veuillez consulter notre grille tarifaire pharmaceutique pour de plus amples renseignements.

    COMMANDEZ POUR 75 

     

  • Élaboration de méthodes pharmaceutiques

    ÉLABORATION DE MÉTHODES POUR LES IPA, LES SUBSTANCES CHIMIQUES INDUSTRIELLES ET LES PRODUITS INTERMÉDIAIRES INDUSTRIELS

    Bureau Veritas offre des services de développement et de validation de méthodes pour toute une gamme de composés lorsqu’aucun protocole d’échantillonnage et d’analyse n’est disponible. Ce service est conçu pour les éléments suivants :

    • Ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA)

    • Substances chimiques industrielles
    • Produits intermédiaires industriels (PII)
    • Produits finaux de la chaîne de production des clients

    Nous utilisons les dernières technologies en matière de chromatographie haute pression, de spectroscopie de masse, d’analyse élémentaire, d’analyse optique et de chromatographie par échange d’ions. Nous offrons ainsi des services d’analyse d’hygiène industrielle même pour les composés les plus difficiles. 

    Bureau Veritas a élaboré des paramètres d’acceptation de validation de méthodes conformément aux lignes directrices de l’OSHA et du NIOSH. À l’intérieur du cadre prévu par ces méthodes, les protocoles peuvent être personnalisés pour répondre aux exigences de validation de votre projet. Dans le secteur pharmaceutique, en supposant que vous n’avez pas de protocole de validation défini pour les nouvelles méthodes, nous suggérons les protocoles suivants pour définir la portée et les critères de validation :

    • Méthodes LC et LC-MS
    • Adaptation de la HPLC à la LC-MS pour améliorer la sensibilité
    • Adaptation des méthodes d’échantillonnage de l’air aux surfaces.
  • OpiAlert

    OpiAlert est une trousse d’échantillonnage des surfaces utilisé par les douaniers, la police et les premiers intervenants des États-Unis pour détecter avec précision les résidus de drogues opioïdes. Cette trousse peut identifier jusqu’à 22 composés sur une surface (dont 21 opioïdes) et quantifier la contamination suspectée. Les surfaces peuvent également être rééchantillonnées après la décontamination afin de déterminer l’efficacité des procédures d’assainissement.

    POURQUOI EFFECTUER DES TESTS DE DÉPISTAGE DES OPIOÏDES À L’AIDE D’OpiAlert ?

    Selon la Drug Enforcement Administration, 2 à 3 milligrammes de fentanyl suffisent à provoquer une dépression respiratoire, un arrêt respiratoire et possiblement la mort. Et 2 à 3 milligrammes, c’est une mesure équivalente à 5-7 grains de sel de table. Les risques pour la santé des intervenants et intervenantes sont gigantesques, qu’il s’agisse de policiers et policières, de techniciens et techniciennes d’urgence médicale ou d’analyste de laboratoire criminel qui pourraient être exposés à des opioïdes pendant leur travail. Une étape importante dans l’atténuation de ces risques consiste à identifier et à mesurer avec précision les résidus de drogues opioïdes sur les surfaces avec lesquelles ils et elles ont interagi.

    QUE COMPREND LA TROUSSE OpiAlert ?

    Cette trousse facile à utiliser, propriété de Bureau Veritas, comprend tout ce dont vous avez besoin pour prélever des échantillons appropriés sur diverses surfaces : écouvillons, fioles, gabarits, agent mouillant, gants et un bloc réfrigérant pour maintenir l’intégrité de l’échantillon pendant l’expédition et le stockage. Après avoir prélevé des échantillons sur des surfaces de travail typiques, les écouvillons doivent être envoyés à notre laboratoire accrédité AIHA-LAP pour analyse et les résultats seront généralement disponibles dans un délai de 7 jours ouvrables.

    Vous pouvez vous procurer la trousse OpiAlert au prix de 75 $, taxes et frais d’expédition compris. Toutes les ventes sont finales. Notre outil de calcul des prix fournit le détail du coût des analyses, basé sur le nombre d’analyses, ainsi que sur le nombre d’échantillons.

    QUELS OPIOÏDES PEUVENT ÊTRE ANALYSÉS À L’AIDE D’OpiAlert ?

    Un seul écouvillon peut détecter jusqu’à 22 composés, dont 21 drogues opioïdes :

    • Buprénorphines
    • Carfentanil
    • Cis-3-méthylfentanyl
    • Cocaïne
    • Codéines
    • Fentanyl
    • Héroïne
    • Hydrocodones
    • Hydromorphones
    • Mépéridine
    • Méthadones
    • Méthamphétamines
    • Morphines
    • Naloxones
    • Naltrexones
    • Norfentanyl
    • Noroxymorphone
    • Oxycodone
    • Oxymorphone
    • Rémifentanil
    • Sufentanil
    • Tramadol

    Comme chaque trousse comprend 10 fioles et 10 écouvillons, vous pouvez détecter une combinaison de jusqu’à 220 composés sur plusieurs surfaces en utilisant une seule trousse. Avec une limite de détection de seulement 1 ng/échantillon, OpiAlert offre également une sensibilité et une spécificité analytiques supérieures à celles des produits similaires.

    Vous voulez analyser des composés qui ne sont pas dans la liste ? Aucun problème. Nous avons des méthodes d’analyse prêtes pour analyser plus de 1 000 composés individuellement, bien que certaines restrictions puissent s’appliquer. Veuillez consulter notre grille tarifaire pharmaceutique pour de plus amples renseignements.

    COMMANDEZ POUR 75 $

     

  • Substituts

    QU’EST-CE QU’UN SUBSTITUT ET À QUOI SERT-IL ?

    Les substituts sont des matières faciles à nettoyer et qui présentent de faibles risques. Leurs méthodes de prélèvement et d’analyse sont sensibles et ils sont utilisés comme substituts pour des matières à risque élevé ou haute activité. L’utilisation de substituts permet d’évaluer l’efficacité des contrôles et de corriger toute lacune avant l’introduction et la manipulation des matières à risque élevé. 

    Bureau Veritas offre toute une gamme de méthodes pour les matières de substitution, et ce, avec la meilleure sensibilité sur le marché. Le choix du meilleur substitut pour votre analyse dépend de la situation et de plusieurs facteurs. L’expertise de Bureau Veritas est fortement reconnue dans le domaine. Nous avons entre autres activement participé à la rédaction d’un document d’orientation sur l’évaluation de la performance de l’équipement pharmaceutique pour le confinement des particules (voir Assessing the Particulate Containment Performance of Pharmaceutical Equipment, ISPE, 2005).

    Et c’est pourquoi notre offre de services est la meilleure de l’industrie.

    Nous pouvons vous aider à choisir la méthode la mieux adaptée à votre situation en vous fournissant tous les renseignements et l’aide dont vous avez besoin, en plus des supports d’échantillonnage et de l’analyse. Notre laboratoire est accrédité par l’AIHA-LAP selon la norme l’ISO/CEI 17 025. 


 

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