Laboratoire

Élaboration d'un plan d'échantillonnage de surface selon l'USP 800 MD

mai. 6 2019

Lorsque vous prélevez des échantillons de surface de médicaments dangereux (MD), vous devez élaborer un plan d’échantillonnage conforme à la norme du General Chapter 800 (USP 800) pour la manipulation des médicaments dangereux dans les établissements de santé de la United States Pharmacopeia. Il est recommandé que votre plan détaille les raisons de l’échantillonnage, les lieux à échantillonner et une liste de vos MD que le laboratoire est en mesure d’analyser. Vous devez également vous attendre à détecter au moins une certaine contamination de surface par les MD du premier coup, et être prêt à agir en fonction des résultats du laboratoire.

CONCEPTION DE VOTRE PLAN D’ÉCHANTILLONNAGE

Pour réussir votre plan d’échantillonnage, votre première étape devrait être de choisir une trousse qui est soutenue par AIHA ou ISO : un laboratoire certifié ISO/CEI 17025, qui répond à des normes strictes pour garantir des résultats de laboratoire précis.

Pour la deuxième étape, il faut choisir une trousse et vous en tenir à elle. Cela permet d’améliorer la cohérence, la reproductibilité et la comparabilité de vos résultats sur plusieurs séries d’échantillonnage. L’USP 800 recommande également que vous préleviez des échantillons dans les six endroits de base suivants au moins tous les six mois :

  • l’intérieur de la hotte
  • la surface à côté de la hotte
  • le plancher en dessous de la hotte
  • le passe-plat
  • la salle tampon extérieure ou C-SCA (Containment segregated compounding area - zone de préparation magistrale avec confinement séparé)
  • la zone d’administration aux patients

ASSURER LE SUCCÈS D’UN PLAN D’ÉCHANTILLONNAGE

À FAIRE À NE PAS FAIRE
  • Suivre une formation sur la manière de prélever des échantillons de manière cohérente.
  • Porter l’équipement de protection individuelle (EPI) approprié.
  • Éviter la contamination croisée.
  • Choisir les lieux de prélèvement qui correspondent à votre plan.
  • Dessiner une carte et photographier vos lieux de prélèvement.
  • Échantillonner les mêmes endroits à plusieurs reprises.
  • Normaliser la taille de la zone d’échantillonnage, par exemple en utilisant un modèle.
  • Mouiller le milieu d’échantillonnage de manière uniforme à chaque fois.
  • Lorsque vous entrez en contact avec la surface d’échantillonnage, appliquer une pression uniforme sur le milieu.
  • Prélever des échantillons sans stratégie.
  • Prélever trop peu d’échantillons ou trop peu de MD.
  • Sélectionner de nouveaux lieux d’échantillonnage entre les reprises.
  • Prélever des échantillons sans zone d’échantillonnage délimitée.
  • Nettoyer le lieu de prélèvement avant l’échantillonnage.
  • Prélever des échantillons sur des surfaces poreuses comme les tissus.
  • Laisser le milieu d’échantillonnage entrer en contact avec tout autre objet ou lieu.
  • Prélever des échantillons secs sans utiliser un agent mouillant.
  • Ignorer les résultats de laboratoire.

L’EXPERTISE DES LABORATOIRES BUREAU VERITAS

La trousse ChemoAlert de Bureau Veritas est soutenue par AIHA et ISO : un laboratoire certifié ISO/CEI 17025 qui dispose de tout ce dont vous avez besoin pour prélever jusqu’à 10 échantillons pour un maximum de 19 MD par échantillon. Chemoalert.com contient les prix, les détails techniques et une vidéo sur la manière d’effectuer l’échantillonnage de manière appropriée.

Contactez-nous au 1 (847) 726-3320 pour obtenir de l’aide avec votre plan d’échantillonnage et pour répondre à vos questions concernant les résultats.